FSVP là gì? Tổng quan về các chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài

Khi nhắc đến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) , mọi người thường quen thuộc với các thuật ngữ như “FDA approved,” “FDA cleared,” “FDA 510k,” “PMA,”, v.v. Ngược lại, Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài (FSVP) ít được biết đến nhưng lại đóng vai trò cực kỳ quan trọng. Trong bài viết này, GOL sẽ cung cấp thông tin chi tiết về FSVP, đặc biệt dành cho những người liên quan đến xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ và bất kỳ ai quan tâm đến chủ đề này nói chung. Điều này sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về FSVP và tầm quan trọng của nó trong bối cảnh an toàn thực phẩm quốc tế.

1. FSVP là gì?

FSVP là viết tắt của Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài, là chương trình của FDA dành cho các nhà nhập khẩu thực phẩm cho cả người và động vật tại Hoa Kỳ. Chương trình FSVP là bắt buộc và áp dụng cho các nhà nhập khẩu thực phẩm vào Hoa Kỳ. Nói cách khác, FSVP có nghĩa là Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài, được coi là hộ chiếu cho thực phẩm được phép vào quốc gia này. Theo chương trình FSVP, nhà nhập khẩu thực phẩm được xác định là chủ sở hữu hoặc người nhận hàng tại Hoa Kỳ của thực phẩm được chào nhập khẩu.

Hàng năm, Mỹ nhập khẩu hàng tỷ tấn thực phẩm từ hơn 200 quốc gia và vùng lãnh thổ. Thực phẩm nhập khẩu chiếm khoảng 15% tổng lượng thực phẩm tiêu thụ tại Hoa Kỳ. Để đảm bảo an toàn cho thực phẩm nhập khẩu, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm ( FSMA ) vào năm 2011. Một trong những chương trình quan trọng nhất của FSMA là chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài (FSVP). Chương trình này yêu cầu các nhà nhập khẩu thực phẩm phải thực hiện các bước để xác minh các nhà cung cấp nước ngoài của họ, đánh giá xem các nhà cung cấp có tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của Hoa Kỳ hay không.

Hơn nữa, theo quy định của FSVP, các nhà nhập khẩu hoặc đại lý của họ phải có kế hoạch FSVP toàn diện để đảm bảo rằng các nhà cung cấp thực phẩm nước ngoài đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn tương tự như yêu cầu do FDA áp đặt đối với các nhà sản xuất thực phẩm trong nước.

2. Yêu cầu chính của FSVP

2.1 Phạm vi áp dụng

Phạm vi áp dụng của FSVP chủ yếu tập trung vào các doanh nghiệp nhập khẩu thực phẩm vào Hoa Kỳ. Theo định nghĩa của FDA, nhà nhập khẩu FSVP thường là đơn vị chịu trách nhiệm nhập khẩu. Nhà nhập khẩu FSVP có thể là:

•        Chủ sở hữu hoặc người nhận hàng tại Hoa Kỳ của thực phẩm được chào bán để nhập khẩu vào Hoa Kỳ

•         Cơ quan Hoa Kỳ hoặc đại diện chủ sở hữu nước ngoài của người nhận hàng tại thời điểm nhập cảnh.

2.2 Mục tiêu chính của FSVP

Mục tiêu chính của chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài (FSVP) là đảm bảo an toàn thực phẩm từ các nhà cung cấp quốc tế và là một phần trong khuôn khổ được thiết lập bởi Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm (FSMA). Được ban hành vào năm 2011, FSMA đánh dấu một bước quan trọng trong nỗ lực của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nhằm hiện đại hóa và tăng cường hệ thống an toàn thực phẩm.

FSVP thiết lập các yêu cầu và thủ tục cụ thể cho các nhà nhập khẩu để giúp họ giải quyết những thách thức đặc biệt liên quan đến an toàn thực phẩm từ các nguồn cung cấp nước ngoài. Các mục tiêu cụ thể của FSVP bao gồm:

•        Kiểm soát và đánh giá rủi ro (Control and Risk Assessment): FSVP yêu cầu các doanh nghiệp nhập khẩu phải trải qua quá trình xác định và đánh giá rủi ro liên quan đến an toàn thực phẩm từ các nguồn cung cấp nước ngoài. Điều này bao gồm việc đánh giá quy trình sản xuất, lưu trữ, vận chuyển và các khía cạnh khác của chuỗi cung ứng.
•        Lưu giữ hồ sơ chi tiết (Maintaining Detailed Records): Các doanh nghiệp nhập khẩu phải thiết lập và lưu giữ hồ sơ chi tiết về các nhà cung cấp nước ngoài của họ. Những hồ sơ này phải bao gồm thông tin về quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng và các biện pháp quản lý rủi ro khác.
•        Thực hiện các biện pháp kiểm soát rủi ro (Implementing Risk Control Measures): Trên cơ sở đánh giá rủi ro, doanh nghiệp nhập khẩu phải thực hiện các biện pháp kiểm soát nhằm giảm thiểu hoặc loại bỏ rủi ro về an toàn thực phẩm. Điều này có thể liên quan đến việc thực hiện các biện pháp kiểm soát tại các trạm kiểm soát quốc tế hoặc thậm chí tại các cảng nhập cảnh của Hoa Kỳ.
•        Tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của FDA (Compliance with FDA Food Safety Standards): FSVP đảm bảo thực phẩm nhập khẩu đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của FDA. Điều này bao gồm việc kiểm soát các chất phụ gia , dầu, thuốc trừ sâu và các yếu tố khác có thể ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm.

2.3 Yêu cầu cụ thể của FSVP

FDA đã cung cấp các hướng dẫn rõ ràng về các yêu cầu của FSVP, quy định rằng đối với mọi danh mục thực phẩm nhập khẩu, một FSVP bằng văn bản phải được thiết lập và thực thi cho từng nhà cung cấp, được giám sát bởi một cá nhân đủ tiêu chuẩn.

Tài liệu của FSVP phải phác thảo tất cả các hoạt động và tài liệu xác minh cần thiết để đảm bảo sự tuân thủ của từng nhà cung cấp. Điều này liên quan đến việc phát triển các thủ tục dạng văn bản để xác nhận sự tuân thủ của các nhà cung cấp nước ngoài, lưu giữ hồ sơ và thực hiện các hành động khắc phục khi cần thiết.

Các yêu cầu của FSVP đòi hỏi những điều sau:

•        Đánh giá rủi ro thực phẩm bằng cách kiểm tra hồ sơ theo dõi an toàn thực phẩm của từng nhà cung cấp và tiến hành phân tích mối nguy để xác định các mối nguy tiềm ẩn.
•        Xác minh từng nhà cung cấp thông qua các phương pháp như kiểm tra tại chỗ hàng năm đối với cơ sở của họ, lấy mẫu và kiểm tra, xem xét hồ sơ an toàn thực phẩm hoặc thuê bên thứ ba để xác minh và lập hồ sơ.

Mặc dù các yêu cầu có vẻ đơn giản nhưng quy trình tuân thủ FSVP có thể bao gồm nhiều bước và cần cân nhắc. Để đơn giản hóa quy trình này, chúng tôi đã biên soạn một danh sách kiểm tra đơn giản gồm các bước có thể thực hiện được.

Chỉ định Cá nhân đủ tiêu chuẩn FSVP của bạn (Appoint your FSVP Qualified Individual)

Cá nhân đủ điều kiện của FSVP (QI) là cá nhân có trình độ học vấn, đào tạo hoặc kinh nghiệm cần thiết để thực hiện các hoạt động của FSVP và hiểu ngôn ngữ của hồ sơ mà họ phải xem xét. Điều quan trọng cần lưu ý là QI phải nắm bắt các quy định của FDA liên quan đến thực phẩm để tiến hành đánh giá nhà cung cấp và các hoạt động FSVP. Điều quan trọng là QI không nhất thiết phải là nhân viên của nhà nhập khẩu.

Xác định nhà cung cấp và sản phẩm thực phẩm để nhập khẩu (Identify Suppliers and Food Products for Importation)

Bước đầu tiên hướng tới việc tuân thủ FSVP bao gồm việc lập danh sách đầy đủ các sản phẩm thực phẩm được nhập khẩu và xác định các nhà cung cấp nước ngoài có liên quan đến các sản phẩm đó. Ngoài ra, điều quan trọng là phải phân biệt giữa thực phẩm thuộc yêu cầu của FSVP và thực phẩm được miễn.

Quy trình xác định này là nền tảng để đánh giá và phê duyệt nhà cung cấp phù hợp, hiểu các quy định hiện hành về an toàn thực phẩm của FDA, tiến hành phân tích mối nguy kỹ lưỡng cũng như xác định và thực hiện các hoạt động xác minh phù hợp để duy trì các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm.

Đánh giá sự tuân thủ của nhà cung cấp (Assessing Supplier Compliance)

Điều bắt buộc là phải đánh giá lịch sử tuân thủ FDA của các nhà cung cấp nước ngoài cùng với các quy trình an toàn thực phẩm của họ để đánh giá mức độ phù hợp của họ và xác định mọi hành động khắc phục cần thiết để được phê duyệt. Điều này đòi hỏi phải kiểm tra xem liệu các nhà cung cấp có gặp phải tình trạng từ chối nhập khẩu, cảnh báo nhập khẩu, thu hồi, kiểm tra không thành công hay phải đối mặt với các hành động quản lý khác từ FDA hay không.

Ngoài ra, việc rà soát kỹ lưỡng các thủ tục, quy trình và thực hành liên quan đến an toàn thực phẩm là điều cần thiết. Điều này bao gồm việc xem xét các kế hoạch an toàn thực phẩm, quy trình thực hiện các biện pháp kiểm soát, thực hành vệ sinh, báo cáo kiểm toán của bên thứ ba và các hồ sơ tương tự để thực hiện đánh giá tuân thủ. Các hành động khắc phục kịp thời phải được thực hiện khi xác định bất kỳ vấn đề nào.

Xác định rủi ro liên quan (Identifying Associated Risks)

Sau khi đánh giá sự tuân thủ của nhà cung cấp và thực hành an toàn thực phẩm, điều quan trọng là xác định các mối nguy tiềm ẩn liên quan đến sản phẩm.

Điều này bao gồm việc đánh giá khả năng xảy ra các mối nguy sinh học, hóa học và vật lý trong thực phẩm, nguyên liệu, môi trường sản xuất và bao bì. Nó cũng xem xét các yếu tố khác nhau như hoạt động nông nghiệp, chất gây ô nhiễm môi trường, việc sử dụng thiết bị, thiên tai, v.v.
Lịch sử an toàn thực phẩm của nhà cung cấp cũng được tính đến để xác định khả năng xảy ra mối nguy.

Xác định hoạt động xác minh (Determining Verification Activities)

Dựa trên các đánh giá tuân thủ và phân tích mối nguy, các hoạt động xác minh nhà cung cấp phù hợp và tần suất của chúng phải được xác định để đảm bảo kiểm soát mối nguy hiệu quả và sự tuân thủ liên tục của nhà cung cấp.
Các hoạt động này có thể bao gồm đánh giá tại chỗ, lấy mẫu và thử nghiệm thực phẩm cũng như xem xét hồ sơ giám sát an toàn thực phẩm, riêng lẻ hoặc kết hợp.

Giám sát và đánh giá lại nhà cung cấp (Monitoring & Reassessing Suppliers)

Sau khi triển khai FSVP cho từng nhà cung cấp nước ngoài, việc giám sát và đánh giá lại liên tục sự tuân thủ của nhà cung cấp là rất cần thiết.

Việc liên lạc thường xuyên với các nhà cung cấp và giám sát chặt chẽ lịch sử tuân thủ của họ là rất quan trọng. Bất kỳ cảnh báo, từ chối hoặc tạm giữ nhập khẩu nào liên quan đến nhà cung cấp đều phải được giám sát chặt chẽ và giải quyết kịp thời.
Sau khi xác định các mối lo ngại về tuân thủ, các hành động khắc phục phải được đánh giá và thực hiện khi cần thiết.

Cập nhật và xem xét FSVP của bạn (Updating & Reviewing Your FSVP)

Khi việc giám sát và đánh giá lại liên tục phát hiện những thông tin mới như những thay đổi trong kế hoạch an toàn thực phẩm của nhà cung cấp, công thức sản phẩm, quy trình chế biến hoặc những lo ngại về an toàn, FSVP phải được cập nhật và xem xét tương ứng.

Điều này đảm bảo rằng FSVP phản ánh trạng thái hiện tại của nhà cung cấp và sản phẩm, duy trì sự tuân thủ và đầy đủ của các hoạt động đánh giá và xác minh.
Những cập nhật này có thể tác động đến tất cả các khía cạnh của FSVP.

Duy trì tài liệu FSVP & Hồ sơ nhà cung cấp (Maintaining FSVP Documentation & Supplier Records)

Để chứng minh sự tuân thủ liên tục trong quá trình kiểm tra FSVP, việc duy trì tỉ mỉ hồ sơ toàn diện về tất cả các hoạt động của FSVP và thông tin liên quan là điều cần thiết. FDA yêu cầu hồ sơ trong 2 năm qua phải có sẵn.

Những hồ sơ này có thể bao gồm các thỏa thuận với nhà cung cấp, tài liệu vận chuyển, nhãn sản phẩm, kế hoạch an toàn thực phẩm, báo cáo kiểm toán, kết quả thử nghiệm trong phòng thí nghiệm, văn bản đảm bảo và bất kỳ tài liệu nào khác được sử dụng để xác định và xác minh sự tuân thủ của nhà cung cấp. Tất cả tài liệu phải được cung cấp bằng tiếng Anh trong quá trình kiểm tra.

Các nhà nhập khẩu Mỹ sẽ yêu cầu gì từ các nhà xuất khẩu?

Khi các nhà nhập khẩu Hoa Kỳ hợp tác với các nhà xuất khẩu, đặc biệt là trong bối cảnh Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài (FSVP) trong khuôn khổ Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm (FSMA), có những yêu cầu cụ thể mà nhà xuất khẩu cần đáp ứng để đảm bảo rằng sản phẩm của họ được nhập khẩu vào Hoa Kỳ một cách an toàn và tuân thủ các quy định về an toàn thực phẩm.

•        Mã nhận dạng cơ sở duy nhất (UFI) : Để tuân thủ các yêu cầu của FSVP, nhà xuất khẩu cần cung cấp Mã nhận dạng cơ sở duy nhất (UFI) của họ. Đây là một mã cụ thể được gán để xác định một cơ sở sản xuất cụ thể. Mã này hỗ trợ các nhà nhập khẩu và Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trong việc theo dõi và xác minh thông tin về các nguồn cung cấp nước ngoài.
•        Thông tin chi tiết về sản phẩm : Nhà xuất khẩu cần cung cấp thông tin chi tiết về sản phẩm của mình, bao gồm thành phần, quy trình sản xuất, chi tiết đóng gói và mọi thông tin liên quan đến an toàn thực phẩm. Điều này giúp nhà nhập khẩu nhận diện rõ ràng các yếu tố rủi ro tiềm ẩn có thể phát sinh trong quá trình sản xuất, chế biến sản phẩm.
•        Giấy chứng nhận và chứng nhận an toàn thực phẩm: Nhà xuất khẩu cần cung cấp các giấy chứng nhận và chứng nhận liên quan đến an toàn thực phẩm cho sản phẩm của mình. Điều này có thể bao gồm giấy chứng nhận kiểm tra, giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc bất kỳ tài liệu nào khác xác nhận rằng sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm.

Các yêu cầu trên nhằm tăng cường khả năng giám sát, đánh giá và quản lý rủi ro an toàn thực phẩm từ các nguồn cung cấp nước ngoài, hỗ trợ các nhà nhập khẩu và cơ quan quản lý đảm bảo rằng các sản phẩm nhập khẩu vào Hoa Kỳ tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm.

2.4 Khai hải quan điện tử

Đối với tất cả các lô hàng thực phẩm nhập khẩu tuân thủ các quy định về Kiểm soát phòng ngừa hoặc Tiêu chuẩn về an toàn của sản phẩm nhập khẩu, tại thời điểm nhập cảnh, FDA yêu cầu các nhà nhập khẩu thực phẩm phải khai báo các thông tin sau thông qua Hải quan và hệ thống khai báo điện tử của FDA:

•       Tên
•        Địa chỉ của cơ sở

•        Mã định danh duy nhất (số DUNS) của thực thể được chỉ định là “nhà nhập khẩu FSVP” cho lô hàng