Amazon + GOL: Con Đường Xuất Khẩu Trực Tiếp Đến Thị Trường Tỷ Đô

Dịch vụ Tuân thủ Amazon Sellers của G.O.L hỗ trợ seller Việt Nam bán hàng trên Amazon Mỹ (Amazon.com) đáp ứng đầy đủ quy định FDA, EPA, và chính sách compliance của Amazon.

• FDA/EPA registration: Đăng ký FDA Facility, Product Listing, US Agent, EPA Registration (nếu sản phẩm khử trùng)
• Label review: Rà soát nhãn theo Nutrition Facts, Supplement Facts, 21 CFR (mỹ phẩm), FIFRA (EPA)
• Amazon compliance: FDA Registration Number, Prior Notice, FSVP Importer, ungating approval
• Logistics: ISF, eManifest, Prior Notice cho lô hàng FBA

G.O.L là đối tác chính thức của Amazon Global Selling Việt Nam.

Các sản phẩm thuộc phạm vi FDA đều cần đăng ký trước khi list trên Amazon:

• Thực phẩm và đồ uống: FDA Facility Registration, Product Listing, FSVP (nếu bán DTC/FBA), Prior Notice
• Mỹ phẩm: MoCRA Facility Registration, Product Listing, label review theo 21 CFR 701.3
• Thực phẩm bổ sung: Tương tự thực phẩm, thêm NDI (nếu có thành phần mới), Structure/Function Claims
• Thiết bị y tế: Establishment Registration, Product Listing, 510(k) nếu Class II
• EPA products: Sản phẩm khử trùng, diệt khuẩn cần EPA Registration và Establishment Number

Amazon yêu cầu cung cấp FDA Registration Number cho danh mục tương ứng trước khi cho phép list.

Về mặt kỹ thuật, seller có thể tự đăng ký FDA qua hệ thống trực tuyến của FDA. Tuy nhiên, đăng ký tự làm thường gặp nhiều thách thức:

• US Agent bắt buộc: Doanh nghiệp nước ngoài phải chỉ định US Agent tại Mỹ — địa chỉ thực, không P.O. Box, sẵn sàng phản hồi FDA trong giờ làm việc Mỹ
• Phân loại sản phẩm: Phân loại sai (Food vs Dietary Supplement vs Drug) dẫn đến đăng ký sai quy trình và rủi ro bị từ chối nhập khẩu
• Label compliance: Nhãn không đúng format FDA (Nutrition Facts, Supplement Facts, allergen) là nguyên nhân phổ biến gây detention
• FSVP, Prior Notice: Bán FBA cần FSVP Importer và Prior Notice cho từng lô — phức tạp nếu không có kinh nghiệm

G.O.L cung cấp US Agent trực tiếp, tư vấn phân loại, và xử lý trọn gói để giảm rủi ro.

Sản phẩm có pesticidal claims (claim diệt khuẩn, khử trùng bề mặt) thuộc phạm vi EPA. Amazon yêu cầu EPA Registration Number cho danh mục sản phẩm khử trùng, diệt khuẩn trước khi cho phép list.

• EPA Establishment Number: Đăng ký cơ sở sản xuất với EPA
• EPA Product Registration: Đăng ký sản phẩm theo FIFRA
• EPA Agent: Bắt buộc — doanh nghiệp nước ngoài phải chỉ định EPA Agent tại Mỹ
• Label FIFRA: Nhãn phải tuân thủ quy định FIFRA

Thiếu đăng ký EPA có thể khiến listing bị gỡ hoặc hàng bị detention tại cảng. Hand sanitizer, khăn ướt khử trùng, dung dịch khử khuẩn bề mặt đều cần EPA. G.O.L hỗ trợ EPA registration và EPA Agent.

Tùy vào tình trạng compliance hiện tại. Nhiều seller đã bán một thời gian nhưng thiếu hồ sơ hoặc không cập nhật kịp thời — rủi ro bị Amazon gỡ listing, đình chỉ tài khoản, hoặc hàng bị FDA/EPA detention tại cảng.

• Compliance audit: G.O.L đánh giá hồ sơ hiện có (FDA Registration, EPA Registration, nhãn, Prior Notice) và xác định khoảng trống
• Cập nhật kịp thời: FDA/EPA có chu kỳ gia hạn — food/supplements mỗi 2 năm, MoCRA hàng năm, medical devices hàng năm + phí. Thiếu gia hạn = mất hiệu lực
• Label và claims: Quy định thay đổi (MoCRA, allergen labeling) — nhãn cũ có thể không còn compliant
• Prior Notice, FSVP: Mỗi lô FBA cần Prior Notice; bán DTC cần FSVP Importer

G.O.L tư vấn có nên audit và bổ sung hồ sơ hay không.

Thời gian phụ thuộc vào loại sản phẩm và hồ sơ hiện có của doanh nghiệp. G.O.L hỗ trợ rút ngắn tổng thời gian bằng cách xử lý song song các bước.

• Thực phẩm: 3–6 tuần — FDA Facility Registration, US Agent, FSVP (nếu cần), rà soát nhãn Nutrition Facts, Prior Notice
• Mỹ phẩm: 3–5 tuần — MoCRA Facility Registration, Product Listing, rà soát nhãn, Safety Substantiation
• Thực phẩm bổ sung: 3–6 tuần (không NDI) hoặc 3–4 tháng (có NDI) — tương tự thực phẩm + NDI Notification + Structure/Function Claims
• Thiết bị y tế Class I: 2–4 tuần — Establishment Registration, Product Listing, rà soát nhãn
• Thiết bị y tế Class II: 4–8 tháng — cần 510(k) clearance
• Sản phẩm EPA: 4–8 tuần — Establishment Number, Product Registration, rà soát nhãn FIFRA
• Amazon ungating (nếu cần): Thêm 1–3 tuần — tùy danh mục và yêu cầu Amazon
• G.O.L hỗ trợ: Đánh giá sản phẩm miễn phí để xác định timeline chính xác, chuẩn bị hồ sơ từ đầu, và xử lý song song FDA/EPA registration + Amazon onboarding

G.O.L hiện tập trung chuyên sâu vào thị trường Amazon Mỹ (Amazon.com) — nơi G.O.L có năng lực mạnh nhất về FDA, EPA, CBP, và logistics.

• Amazon US (Amazon.com): Đây là thị trường chính G.O.L hỗ trợ — bao gồm FDA/EPA registration, US Agent, FSVP, khai báo hải quan, Prior Notice, ISF, eManifest, và Amazon compliance trọn gói
• Amazon SEA (Singapore, v.v.): G.O.L hỗ trợ compliance cho thị trường Đông Nam Á — bao gồm Amazon Singapore và các marketplace khu vực. Doanh nghiệp muốn mở rộng sang SEA có thể sử dụng dịch vụ G.O.L
• Amazon EU / UK: G.O.L có thể tư vấn sơ bộ và kết nối đối tác chuyên EU/UK compliance (CE marking, UK REACH, EU cosmetics regulation). Tuy nhiên, G.O.L không trực tiếp xử lý đăng ký tại EU/UK
• Chiến lược đa thị trường: G.O.L tư vấn lộ trình mở rộng — bắt đầu từ Amazon US (thị trường lớn nhất), mở rộng sang SEA (Singapore), sau đó EU/UK khi sẵn sàng
• Đối tác chính thức: G.O.L là đối tác của Amazon Global Selling Việt Nam

Đăng ký FDA/EPA chỉ là bước đầu. Để duy trì quyền bán hàng trên Amazon và tránh bị gỡ listing hoặc đình chỉ tài khoản, doanh nghiệp cần duy trì compliance liên tục.

• Gia hạn FDA/EPA định kỳ: Thực phẩm và dietary supplements: mỗi 2 năm. Mỹ phẩm (MoCRA): hàng năm. Thiết bị y tế: hàng năm + đóng Annual Registration Fee. EPA: theo quy định của từng loại sản phẩm
• Prior Notice: Khai báo FDA trước mỗi lô hàng thực phẩm/dietary supplement gửi vào kho FBA
• Cập nhật Product Listing: Khi thay đổi thành phần, nhãn, hoặc công thức — phải cập nhật trên hệ thống FDA
• Adverse Event Reporting: Mỹ phẩm (MoCRA): báo cáo sự cố nghiêm trọng trong 15 ngày. Thiết bị y tế: theo quy định MDR
• Nhãn luôn tuân thủ: Cập nhật nhãn khi FDA/EPA thay đổi quy định (ví dụ: allergen labeling update, MoCRA requirements)
• Amazon compliance: Duy trì FDA Registration Number hợp lệ, phản hồi yêu cầu compliance từ Amazon đúng hạn, cập nhật listing khi có thay đổi sản phẩm
• G.O.L hỗ trợ dài hạn: Nhắc nhở gia hạn, khai báo từng lô hàng, cập nhật quy định mới, xử lý sự cố (detention, warning letter, listing removal)

Đây là tình huống phổ biến — nhiều seller Việt Nam lần đầu bán hàng trên Amazon Mỹ chưa rõ sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của cơ quan nào.

• Bước 1 — Đánh giá sản phẩm miễn phí: G.O.L cung cấp dịch vụ đánh giá sản phẩm ban đầu miễn phí. Doanh nghiệp cung cấp thông tin sản phẩm (tên, mô tả, thành phần, công dụng, nhãn hiện tại), G.O.L xác định sản phẩm thuộc FDA, EPA, hay cả hai
• Bước 2 — Phân loại chính xác: Xác định nhóm FDA cụ thể (Food, Dietary Supplement, Cosmetic, Drug, Medical Device) hoặc EPA (Disinfectant, Antimicrobial). Phân loại sai = đăng ký sai quy trình = rủi ro bị từ chối nhập khẩu
• Bước 3 — Lộ trình và báo giá: Sau khi phân loại, G.O.L đưa ra lộ trình đăng ký cụ thể, timeline dự kiến, và báo giá chi tiết
• Liên hệ G.O.L: Gửi thông tin sản phẩm qua form liên hệ hoặc email để nhận đánh giá miễn phí trong vòng 1–2 ngày làm việc

G.O.L cung cấp hỗ trợ compliance và logistics cho seller bán hàng trên Amazon Mỹ. Dịch vụ bao gồm: FDA/EPA registration, US Agent, FSVP Agent, rà soát nhãn, Prior Notice và ISF/eManifest cho từng lô FBA, và xử lý sự cố (detention, warning letter, listing removal). G.O.L là đối tác chính thức của Amazon Global Selling Việt Nam. Liên hệ G.O.L để được tư vấn phù hợp với nhu cầu của bạn.