
Hướng dẫn Thâm nhập Thị trường Mỹ: Quy định, Thủ tục và Yêu cầu Tuân thủ 2026
Hướng dẫn chi tiết xuất khẩu sang Mỹ: đăng ký FDA thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, đại lý EPA, thông quan CBP và tuân thủ Amazon. Quy trình, chi phí, thời gian xử lý.

Tư vấn & đăng ký FDA trọn gói cho doanh nghiệp xuất khẩu Mỹ phẩm & Sản phẩm Chăm sóc Cá nhân
Đăng ký Cosmetic Facility, Cosmetic Product Listing theo luật MoCRA 2022. Tư vấn nhãn, thành phần và cung cấp US Agent. Hỗ trợ doanh nghiệp mỹ phẩm Việt Nam xuất khẩu an toàn vào thị trường Hoa Kỳ.
Tư vấn & đăng ký FDA trọn gói cho doanh nghiệp xuất khẩu Mỹ phẩm & Sản phẩm Chăm sóc Cá nhân
Đăng ký Cosmetic Facility, Cosmetic Product Listing theo luật MoCRA 2022. Tư vấn nhãn, thành phần và cung cấp US Agent. Hỗ trợ doanh nghiệp mỹ phẩm Việt Nam xuất khẩu an toàn vào thị trường Hoa Kỳ.
Giải pháp tuân thủ FDA toàn diện cho mỹ phẩm vào thị trường Hoa Kỳ






Liên hệ với chúng tôi để được tư vấn miễn phí về giải pháp phù hợp nhất cho doanh nghiệp của bạn.
Tại sao chọn G.O.L cho dịch vụ FDA mỹ phẩm?
G.O.L theo dõi và cập nhật MoCRA từ khi luật được thông qua. Am hiểu từng deadline, từng yêu cầu mới từ FDA.
Ranh giới mỹ phẩm và thuốc OTC rất mỏng. G.O.L giúp xác định đúng phân loại, tránh vi phạm nghiêm trọng với FDA.
Phản hồi FDA trong 24h. Không qua trung gian. Hỗ trợ khi có kiểm tra hoặc warning letter.
hục vụ doanh nghiệp mỹ phẩm tại Việt Nam, Singapore, Nhật Bản, Hàn Quốc và Malaysia. Am hiểu xu hướng K-beauty, J-beauty và yêu cầu thị trường Mỹ.
Được Amazon công nhận là nhà cung cấp dịch vụ chính thức. Hỗ trợ seller mỹ phẩm bán trên Amazon Mỹ tuân thủ MoCRA và yêu cầu listing.
Hỗ trợ thương hiệu mỹ phẩm bán trực tiếp đến người tiêu dùng (D2C), indie brands, và seller trên Amazon, Shopify, TikTok Shop.
Giải đáp nhanh những thắc mắc phổ biến về dịch vụ của chúng tôi
Có. Theo luật MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, có hiệu lực từ 2022–2023), tất cả cơ sở sản xuất, đóng gói hoặc phân phối mỹ phẩm bán tại Mỹ phải đăng ký Facility Registration và Product Listing với FDA. Phạm vi: mỹ phẩm chăm sóc da, tóc, trang điểm, nước hoa, sản phẩm vệ sinh cá nhân (trừ xà phòng thông thường). Một số doanh nghiệp nhỏ và sản phẩm đặc biệt có thể được miễn trừ theo quy định FDA. G.O.L tư vấn chi tiết về phạm vi áp dụng và quy trình đăng ký.
Quy trình gồm 5 bước chính: (1) Đăng ký Facility Registration với FDA — cơ sở sản xuất/đóng gói phải đăng ký và gia hạn 2 năm/lần. (2) Product Listing — đăng ký từng sản phẩm mỹ phẩm, cập nhật khi thay đổi. (3) Chỉ định US Agent — bắt buộc cho doanh nghiệp nước ngoài. (4) Safety Substantiation — chuẩn bị hồ sơ chứng minh an toàn. (5) Rà soát nhãn theo 21 CFR Part 701.
MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) là đạo luật mở rộng quyền FDA đối với mỹ phẩm tại Mỹ. Có hiệu lực từ 2022, bắt buộc từ 2023. Doanh nghiệp Việt Nam xuất mỹ phẩm sang Mỹ cần: đăng ký Facility Registration, Product Listing cho từng sản phẩm, chỉ định US Agent, chuẩn bị Safety Substantiation, thiết lập Adverse Event Reporting. FDA có thể gia hạn thời hạn thực thi nhưng doanh nghiệp nên chuẩn bị sớm để tránh gián đoạn xuất khẩu.
Thời gian đăng ký FDA cho mỹ phẩm theo MoCRA phụ thuộc vào số lượng sản phẩm, mức độ phức tạp của nhãn, và hồ sơ an toàn hiện có.
FDA có quy định nhãn mỹ phẩm chi tiết theo 21 CFR Part 701. Vi phạm nhãn là lý do phổ biến khiến mỹ phẩm bị giữ tại cảng Mỹ hoặc bị gỡ khỏi Amazon.
Bán mỹ phẩm trên Amazon FBA tại Mỹ yêu cầu tuân thủ đầy đủ luật MoCRA và chính sách riêng của Amazon. Từ cuối 2023, Amazon tăng cường kiểm tra compliance cho danh mục Beauty & Personal Care.
Khi mỹ phẩm bị FDA giữ tại cảng Mỹ, doanh nghiệp cần phản ứng nhanh và có hệ thống. MoCRA đã tăng quyền kiểm tra của FDA đối với mỹ phẩm, nên số trường hợp detention có xu hướng tăng.
Chọn đơn vị tư vấn FDA mỹ phẩm đúng ảnh hưởng trực tiếp đến tốc độ ra thị trường và khả năng duy trì compliance dài hạn — đặc biệt khi MoCRA thay đổi nhiều quy định so với trước.