Tư vấn & đăng ký FDA trọn gói cho doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm bổ sung & Vitamin
Đăng ký FDA Food Facility, khai báo Prior Notice, Function claims, tư vấn nhãn Supplement Facts. Hỗ trợ tuân thủ FSVP Importer và cung cấp US Agent. Hơn 23 năm kinh nghiệm, 500+ doanh nghiệp tin dùng.
Tư vấn & đăng ký FDA trọn gói cho doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm bổ sung & Vitamin
Đăng ký FDA Food Facility, khai báo Prior Notice, Function claims, tư vấn nhãn Supplement Facts. Hỗ trợ tuân thủ FSVP Importer và cung cấp US Agent. Hơn 23 năm kinh nghiệm, 500+ doanh nghiệp tin dùng.
Giải pháp tuân thủ FDA toàn diện cho thực phẩm chức năng vào thị trường Hoa Kỳ
Liên hệ với chúng tôi để được tư vấn miễn phí về giải pháp phù hợp nhất cho doanh nghiệp của bạn.
Tại sao chọn G.O.L cho dịch vụ FDA thực phẩm chức năng?
Không phải đơn vị tư vấn tổng hợp. G.O.L tập trung vào FDA cho thực phẩm, đồ uống và dietary supplement. Am hiểu từng quy định chi tiết.
G.O.L có văn phòng và đội ngũ tại Mỹ. Phản hồi FDA trong 24h. Không qua trung gian, không chậm trễ.
Không chỉ đăng ký. G.O.L hỗ trợ xử lý khi hàng bị detention, refuse entry hoặc nhận warning letter từ FDA.
Am hiểu các hồ sơ của sàn thương mại điện tử Mỹ
Cập nhật những xu hướng mới nhất trong ngành logistics và thương mại quốc tế
Hướng dẫn chi tiết xuất khẩu sang Mỹ: đăng ký FDA thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, đại lý EPA, thông quan CBP và tuân thủ Amazon. Quy trình, chi phí, thời gian xử lý.
Trong ngành công nghiệp thực phẩm chức năng, uy tín và độ tin cậy là hai yếu tố quan trọng quyết định sự thành công của một thương hiệu. Để xây dựng niềm tin với khách hàng và tạo ra sự khác biệt trên...
Trong thời đại hiện nay, thực phẩm chức năng đã trở thành một phần không thể thiếu trong chế độ dinh dưỡng của con người. Tuy nhiên, để đưa sản phẩm này ra thị trường, các doanh nghiệp cần phải đáp ứn...
Khám phá sự khác biệt giữa giấy phép FDA thực phẩm chức năng ở Mỹ và Canada. Bài viết sẽ giúp bạn hiểu rõ các yêu cầu, quy định và quy trình cấp giấy phép cho sản phẩm này tại cả hai quốc gia. T...
Giải đáp nhanh những thắc mắc phổ biến về dịch vụ của chúng tôi
Có. Thực phẩm bổ sung (dietary supplement) được FDA quản lý như một nhóm con của thực phẩm. Tất cả cơ sở sản xuất, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm bổ sung xuất sang Mỹ phải đăng ký FDA Food Facility Registration. Ngoài ra, doanh nghiệp cần chỉ định US Agent, chuẩn bị nhãn theo Supplement Facts (21 CFR 101.36), và nếu có thành phần mới (new dietary ingredient) phải nộp NDI Notification ít nhất 75 ngày trước khi bán. Structure/Function Claims phải nộp FDA ít nhất 30 ngày trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. G.O.L tư vấn đầy đủ quy trình đăng ký.
Quy trình gồm 5 bước chính: (1) Đăng ký FDA Food Facility — cơ sở sản xuất/đóng gói thực phẩm bổ sung phải đăng ký, gia hạn mỗi 2 năm vào năm chẵn. (2) Chỉ định US Agent — bắt buộc cho doanh nghiệp nước ngoài. (3) NDI Notification — nếu sản phẩm có thành phần mới, nộp ít nhất 75 ngày trước khi bán. (4) Structure/Function Claims — nộp FDA ít nhất 30 ngày trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. (5) Rà soát nhãn Supplement Facts theo 21 CFR 101.36. Nếu bán trực tiếp cho người tiêu dùng Mỹ (FBA, DTC), cần thiết lập FSVP.
NDI (New Dietary Ingredient) Notification là hồ sơ bắt buộc theo DSHEA khi sản phẩm chứa thành phần chưa từng được sử dụng trong thực phẩm bổ sung tại Mỹ trước 15/10/1994. Phải nộp FDA ít nhất 75 ngày trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Nếu không nộp hoặc nộp muộn, sản phẩm có thể bị FDA coi là adulterated và từ chối nhập khẩu. NDI Notification bao gồm bằng chứng an toàn (safety evidence) cho thành phần mới. G.O.L hỗ trợ đánh giá thành phần, chuẩn bị và nộp NDI.
Thời gian đăng ký FDA cho thực phẩm bổ sung phụ thuộc vào số lượng sản phẩm, có thành phần mới (NDI) hay không, và mức độ phức tạp nhãn.
Nhãn thực phẩm bổ sung phải tuân thủ 21 CFR Part 101. Supplement Facts khác với Nutrition Facts của thực phẩm — format và quy định riêng.
Bán thực phẩm bổ sung trên Amazon FBA tại Mỹ yêu cầu tuân thủ FDA và chính sách Amazon. Thiếu hồ sơ có thể khiến listing bị gỡ hoặc hàng bị detention.
Khi hàng thực phẩm bổ sung bị FDA giữ tại cảng Mỹ, doanh nghiệp cần phản ứng nhanh và đúng quy trình. Thời gian phản hồi thường giới hạn (thường 15 ngày).
Chọn đơn vị tư vấn FDA thực phẩm bổ sung phù hợp ảnh hưởng trực tiếp đến tốc độ đăng ký, khả năng thông quan, và xử lý sự cố dài hạn.
