Đăng ký FDA chức năng

Có. FDA quản lý tất cả thực phẩm bổ sung (dietary supplement) nhập khẩu vào Mỹ. Điểm khác biệt quan trọng so với hàng thực phẩm: • Dietary supplement KHÔNG cần FDA phê duyệt trước khi bán • Nhưng BẮT BUỘC đăng ký cơ sở sản xuất với FDA • Doanh nghiệp tự chịu trách nhiệm về an toàn và ghi nhãn Các yêu cầu bắt buộc: • FDA Food Facility Registration và FDA Function Claims • US Agent (cho doanh nghiệp nước ngoài) • Tuân thủ quy định ghi nhãn Supplement Facts • NDI Notification (nếu chứa thành phần mới) • Tuân thủ cGMP for Dietary Supplements FDA có quyền kiểm tra, giữ hàng hoặc cấm bán nếu phát hiện vi phạm.

Doanh nghiệp xuất khẩu dietary supplement vào Mỹ cần hoàn thành: Bước 1: Đăng ký FDA Food Facility Bước 2: Chỉ định US Agent và FSVP Agent (nếu bán online) Bước 3: Đánh giá bảng thành phần và tuyên bố Bước 4: Rà soát nhãn Supplement Facts Bước 5: Khai báo Prior Notice Bước 6: Tuân thủ cGMP G.O.L hỗ trợ trọn gói tất cả các bước trên.

NDI (New Dietary Ingredient) là thành phần chưa được sử dụng tại Mỹ trước 15/10/1994. Nếu sản phẩm có NDI, doanh nghiệp phải nộp NDI Notification cho FDA ít nhất 75 ngày trước khi bán.

• FDA Registration: 1–3 ngày làm việc • FSVP Setup: 3–7 ngày làm việc • NDI Notification: tối thiểu 75 ngày • Prior Notice: xử lý trong ngày G.O.L hỗ trợ xử lý song song để rút ngắn thời gian.

FDA yêu cầu nhãn dietary supplement phải có: Bắt buộc trên Principal Display Panel: • Tên sản phẩm • Từ "Dietary Supplement" hoặc loại cụ thể (Vitamin, Herbal Supplement...) • Khối lượng tịnh Bắt buộc trên Information Panel: • Supplement Facts (không phải Nutrition Facts) • Serving size • Danh sách thành phần (% Daily Value) • Other Ingredients • Tên và địa chỉ manufacturer/distributor • Hướng dẫn sử dụng Cảnh báo bắt buộc (nếu áp dụng): • Allergen warning • Pregnancy/nursing warning (một số thành phần) • "This statement has not been evaluated by FDA..." (nếu có structure/function claim) Lưu ý: • Nhãn phải bằng tiếng Anh • KHÔNG được claim chữa bệnh • Format Supplement Facts khác Nutrition Facts G.O.L rà soát và tư vấn chỉnh sửa nhãn trước khi xuất khẩu.

Bán dietary supplement trên Amazon FBA tại Mỹ cần: Yêu cầu từ FDA: • FDA Food Facility Registration • US Agent và FSVP Agent • Prior Notice cho mỗi lô hàng gửi FBA • Nhãn Supplement Facts đúng chuẩn • NDI Notification (nếu thành phần mới)

Dietary supplement thường bị FDA giữ vì: Lý do phổ biến: • Nhãn sai quy định (thiếu Supplement Facts, sai format) • Health claims vi phạm (claim chữa bệnh) • Thành phần không được phép tại Mỹ • Cơ sở chưa đăng ký FDA, chưa có FSVP • Thiếu Prior Notice Liên hệ ngay khi nhận thông báo. Trễ deadline = hàng bị tiêu hủy hoặc re-export.

Khi chọn đơn vị tư vấn FDA cho thực phẩm bổ sung, cần xem xét: Tiêu chí quan trọng: • Hiểu rõ quy định dietary supplement (khác với food thông thường) • US Agent trực tiếp tại Mỹ • Hỗ trợ xử lý sự cố FDA • Kinh nghiệm với Amazon FBA Tại sao chọn G.O.L: • 23+ năm kinh nghiệm FDA và logistics • Chuyên sâu dietary supplement, không chỉ food • US Agent phản hồi FDA trong 24h • Hỗ trợ 1000+ doanh nghiệp xuất khẩu Mỹ Đặt lịch tư vấn miễn phí để được đánh giá sản phẩm. • Tư vấn Amazon compliance đi kèm Quy trình làm việc: Đánh giá sản phẩm miễn phí Báo giá và timeline Thực hiện đăng ký Hỗ trợ sau đăng ký