Tư vấn & đăng ký FDA trọn gói cho doanh nghiệp xuất khẩu sang Mỹ
Hỗ trợ đăng ký FDA cho thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bổ sung và thiết bị y tế.
Tư vấn & đăng ký FDA trọn gói cho doanh nghiệp xuất khẩu sang Mỹ
Hỗ trợ đăng ký FDA cho thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bổ sung và thiết bị y tế.
4 nhóm sản phẩm chính bắt buộc đăng ký FDA khi vào thị trường Hoa Kỳ
Dịch vụ FDA cho thực phẩm và đồ uống xuất khẩu vào Mỹ
Dịch vụ tuân thủ MoCRA cho mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc cá nhân
Dịch vụ FDA cho dietary supplement và vitamin
Dịch vụ FDA cho thiết bị và dụng cụ y tế Class I, II
Liên hệ với chúng tôi để được tư vấn miễn phí về giải pháp phù hợp nhất cho doanh nghiệp của bạn.
4 bước chuẩn để hoàn thành đăng ký FDA
Xác định nhóm FDA, yêu cầu đăng ký và nghĩa vụ tuân thủ.
Thu thập thông tin cơ sở, thành phần, nhãn mác theo yêu cầu FDA.
Đăng ký cơ sở, sản phẩm trên hệ thống FDA.
Gia hạn định kỳ, cập nhật quy định mới, xử lý phát sinh.
Những giá trị cốt lõi giúp G.O.L (Goods Online) trở thành đối tác tin cậy của hàng nghìn doanh nghiệp toàn cầu
Am hiểu quy định FDA từ Food, Cosmetics, Supplement đến Medical Device. Xử lý hồ sơ chính xác ngay từ đầu.
Quy trình chuẩn hóa, giảm thiểu rủi ro bị từ chối hoặc phát sinh pháp lý.
Rút ngắn thời gian đăng ký. Hỗ trợ doanh nghiệp chủ động kế hoạch xuất khẩu.
G.O.L tư vấn từ A–Z, từ đánh giá sản phẩm, đăng ký FDA đến duy trì hồ sơ, gia hạn và cập nhật quy định mới trong suốt quá trình hoạt động.
Hỗ trợ từ nhà xuất khẩu truyền thống đến Amazon seller, Shopify brands, và thương hiệu D2C. Hiểu rõ yêu cầu của từng mô hình.
Không qua trung gian. G.O.L có văn phòng đại diện trực tiếp tại Hoa Kỳ, phản hồi FDA trong 24h, xử lý phát sinh kịp thời.
Phục vụ doanh nghiệp tại Việt Nam, Singapore, Nhật Bản, Hàn Quốc và Malaysia. Am hiểu yêu cầu xuất khẩu từ nhiều thị trường châu Á.
Được Amazon công nhận là nhà cung cấp dịch vụ chính thức. Hỗ trợ seller Việt Nam xuất khẩu và bán hàng trên Amazon Mỹ.
Hàng bị giữ tại cảng (FDA detention), thanh tra đột xuất, warning letter, vi phạm cần khắc phục gấp. G.O.L nhận các trường hợp mà đơn vị khác từ chối.
FDA là yêu cầu bắt buộc với thực phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng khi vào thị trường Mỹ, bán trên Amazon hoặc làm việc với nhà phân phối.
Giải đáp nhanh những thắc mắc phổ biến về dịch vụ FDA của chúng tôi
FDA quản lý khoảng 80% sản phẩm tiêu dùng nhập khẩu vào Mỹ. Các nhóm chính: 1. Thực phẩm (Food)
2. Mỹ phẩm (Cosmetics)
3. Thực phẩm bổ sung (Dietary Supplements)
4. Thiết bị y tế (Medical Devices)
Không thuộc FDA:
Không. Đăng ký FDA KHÔNG phải là chứng nhận chất lượng Hiểu đúng về đăng ký FDA:
Đăng ký FDA cho phép:
Trách nhiệm của doanh nghiệp:
Lưu ý: Không được sử dụng "FDA Approved" trên nhãn sản phẩm thực phẩm, mỹ phẩm hoặc dietary supplement.
Không. Xuất khẩu sản phẩm thuộc quản lý của FDA vào Mỹ mà không đăng ký là vi phạm Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). Hàng hóa có thể bị giữ tại cảng và doanh nghiệp đối mặt nhiều hậu quả pháp lý.
Có. Mọi doanh nghiệp nước ngoài đăng ký FDA đều bắt buộc phải chỉ định một US Agent — đại diện tại Mỹ làm đầu mối liên hệ giữa doanh nghiệp và FDA.
Đăng ký FDA không phải làm một lần là xong — mỗi nhóm sản phẩm có chu kỳ gia hạn khác nhau. Không gia hạn đúng hạn nghĩa là mất hiệu lực đăng ký, và lô hàng tiếp theo có thể bị giữ tại cảng.
FDA có quy định nhãn riêng cho từng nhóm sản phẩm, và vi phạm nhãn là một trong những lý do phổ biến nhất khiến hàng bị giữ tại cảng Mỹ. Nhãn phải đáp ứng cả yêu cầu chung và yêu cầu chuyên ngành.
Đăng ký FDA là bước ban đầu — mỗi lô hàng xuất sang Mỹ sau đó đều có yêu cầu riêng cần hoàn thành trước khi hàng đến cảng. Không thực hiện đầy đủ có thể khiến hàng bị giữ hoặc từ chối nhập.
Có. FDA có quyền kiểm tra bất kỳ cơ sở sản xuất nước ngoài nào đã đăng ký, bao gồm các nhà máy tại Việt Nam. Tần suất kiểm tra tùy thuộc vào loại sản phẩm và mức độ rủi ro.
Thời gian đăng ký FDA phụ thuộc vào loại sản phẩm, mức độ hoàn thiện hồ sơ, và các yêu cầu bổ sung theo ngành. Facility Registration bản thân nhanh, nhưng tổng thời gian chuẩn bị có thể dài hơn đáng kể.
G.O.L cung cấp dịch vụ đăng ký FDA trọn gói từ đánh giá sản phẩm đến hỗ trợ sau đăng ký, tích hợp trong một đầu mối thay vì phải phối hợp nhiều đơn vị tư vấn riêng lẻ.
Cập nhật những xu hướng mới nhất trong ngành logistics và thương mại quốc tế
Đăng ký FDA không phải là thủ tục đơn giản nhưng cũng không phải là rào cản không thể vượt qua. Với sự chuẩn bị kỹ lưỡng, hồ sơ chính xác và đối tác tư vấn uy tín, doanh nghiệp Việt Nam hoàn toàn có thể chinh phục thị trường Mỹ – một trong những thị trường tiêu dùng lớn nhất và có sức mua cao nhất thế giới.
Hướng dẫn thực tiễn dành cho doanh nghiệp Việt Nam và Đông Nam Á giao thương hàng hóa do FDA quản lý — bao gồm những gì bị dừng lại, những gì tiếp tục và cách bảo vệ chuỗi cung ứng trong thời gian đóng cửa của chính phủ Mỹ.
Hướng dẫn chi tiết xuất khẩu sang Mỹ: đăng ký FDA thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, đại lý EPA, thông quan CBP và tuân thủ Amazon. Quy trình, chi phí, thời gian xử lý.
Trong ngành thực phẩm, các quy định và tiêu chuẩn an toàn thực phẩm đóng một vai trò vô cùng quan trọng, không chỉ đảm bảo sức khỏe của người tiêu dùng mà còn bảo vệ các nhà sản xuất khỏi những rủi ro...
