Không. Đăng ký FDA KHÔNG phải là chứng nhận chất lượng
Hiểu đúng về đăng ký FDA:
- FDA Registration = thông báo cho FDA biết bạn đang sản xuất/xuất khẩu sản phẩm
- KHÔNG có nghĩa FDA đã "approve" hoặc "certify" sản phẩm
- KHÔNG có giá trị như "FDA Approved" (khái niệm này chỉ dùng cho thuốc và một số thiết bị y tế)
Đăng ký FDA cho phép:
- Xuất khẩu hợp pháp vào Mỹ
- Hàng được thông quan (không bị giữ vì thiếu registration)
- Tuân thủ yêu cầu pháp lý cơ bản
Trách nhiệm của doanh nghiệp:
- Tự chịu trách nhiệm về an toàn sản phẩm
- Tuân thủ quy định ghi nhãn
- Báo cáo sự cố (adverse event) nếu có
Lưu ý: Không được sử dụng "FDA Approved" trên nhãn sản phẩm thực phẩm, mỹ phẩm hoặc dietary supplement.