Doanh nghiệp nên bắt đầu bằng việc xác định sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của cơ quan nào tại Mỹ (FDA, EPA, CPSC, hoặc FTC), vì mỗi cơ quan có quy trình và yêu cầu khác nhau.
- Bước 1 — Phân loại sản phẩm: Xác định sản phẩm thuộc nhóm nào theo FDA (thực phẩm, mỹ phẩm, dietary supplement, thiết bị y tế) hoặc EPA (sản phẩm khử trùng, diệt khuẩn). Phân loại sai có thể dẫn đến đăng ký sai quy trình và bị từ chối nhập khẩu
- Bước 2 — Rà soát tiêu chuẩn và hồ sơ: Kiểm tra nhãn sản phẩm, thành phần, claims quảng cáo có đáp ứng quy định Mỹ hay không. Đặc biệt lưu ý: nhãn phải bằng tiếng Anh, không được claim chữa bệnh trên sản phẩm không phải thuốc
- Bước 3 — Đăng ký với cơ quan quản lý: Đăng ký FDA Facility, chỉ định US Agent, nộp Product Listing. Với sản phẩm EPA cần đăng ký Establishment Number và EPA Agent
- Bước 4 — Chuẩn hóa nhãn: Điều chỉnh nhãn theo format FDA (Nutrition Facts cho thực phẩm, Supplement Facts cho thực phẩm bổ sung, thông tin theo 21 CFR cho mỹ phẩm)
- Bước 5 — Chuẩn bị logistics: Đăng ký Importer Bond, chuẩn bị ISF/eManifest, khai Prior Notice (với thực phẩm), và lên kế hoạch thông quan cho lô hàng đầu tiên